Filial francesa do laboratório Merck indiciada por mudança em remédio para tireoide

A filial francesa do laboratório farmacêutico alemão Merck anunciou, nesta quarta-feira (19), que foi indiciada por má fé no processo da mudança da fórmula do medicamento Levothyrox, um caso que data de 2017. Cerca de 31 mil pacientes usuários desse remédio para hipotireoidismo afirmam ter sofrido com vários efeitos colaterais - como dores de cabeça, insônia e vertigem - relativos à mudança da fórmula, que ocorreu sem nenhum comunicado.

Mais de um milhão de pessoas deixaram de tomar o Levothyrox, comprimido, vendido como Euthyrox no Brasil, remédio depois do escândalo) REMY GABALDA / AFP

O indiciamento foi comemorado pela advogada Marie Geffroy, que representa cerca de 3 mil usuários do Levothyrox na França, para quem, finalmente, o processo começa a andar. No Brasil, o medicamento é comercializado com o nome de Euthyrox, mas, ao contrário do medicamento vendido na França, sua fórmula não foi alterada.

A nova composição do Levothyrox, que chegou ao mercado francês no final de março de 2017, ainda utiliza o mesmo princípio ativo, a levotiroxina, mas com novos excipientes, para tornar sua composição mais estável.

No entanto, os pacientes rapidamente se queixaram de muitos efeitos colaterais: cãibras, dores de cabeça, tonturas ou queda de cabelo. A tal ponto que uma petição para exigir a devolução da fórmula antiga reuniu mais de 170.000 assinaturas.

Uma investigação criminal por engano agravado, homicídio e lesões involuntárias e colocar em risco a vida de outras pessoas foi aberta em Marselha, em março de 2018, resultando na acusação tornada pública na quarta-feira.

Laboratório se explica

O laboratório indica, no comunicado divulgado hoje, que pretende "fornecer todos os esclarecimentos necessários para apurar que não foi cometido qualquer tipo de infração penal".

A Merck também acrescenta que esta acusação "de forma alguma diz respeito à qualidade da nova fórmula do Levothyrox".

Na França, cerca de 2,5 milhões de pacientes usam a nova fórmula Levothyrox diariamente, de acordo com o laboratório, e menos de 100.000 pacientes agora são tratados com a fórmula antiga importada para a França desde o final de 2017 sob o nome de Euthyrox.

A distribuição da antiga fórmula, que deveria parar em 2020, foi finalmente estendida várias vezes e continuará pelo menos até o final de 2022.