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Teste de remédio à base de cannabis mata um e leva cinco à UTI na França

A ministra da Saúde francesa, Marisol Touraine, revelou nesta sexta-feira (15) a ocorrência de um "acidente grave" com um grupo de oito pacientes voluntários de um teste clínico realizado no Hospital Universitário de Rennes (oeste). Um paciente teve morte cerebral decretada e outros cinco participantes estão internados em estado grave. Os outros dois pacientes do grupo tomaram um placebo.

Ensaio clínico ocorreu na cidade de Rennes.
Ensaio clínico ocorreu na cidade de Rennes. FRANCK FIFE / AFP
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O medicamento em questão seria um analgésico à base de cannabis, princípio ativo da maconha. A ministra vai dar mais detalhes sobre o caso em uma entrevista coletiva às 14h pelo horário local (11h em Brasília). A molécula em fase experimental é fabricada por um laboratório privado europeu que, segundo a ministra, tinha autorização para realizar o teste.

O homem que teve morte cerebral foi hospitalizado em Rennes na segunda-feira (11) e quatro outros, na quarta e na quinta-feira. “O trabalho foi realizado em um estabelecimento privado especializado na realização de testes clínicos, cujo objetivo é avaliar a segurança do uso, a tolerância e o perfil farmacológico dessa molécula nos voluntários”, afirma o ministério.

Investigação

A ministra disse ainda que os problemas surgiram desde a primeira fase dos testes, que foram imediatamente suspensos. A direção da polícia judiciária de Rennes já abriu uma investigação sobre o caso.

A empresa que realizou os testes seria, segundo a imprensa francesa, o centro Biotrial, que realiza estudos farmacêuticos há mais de 20 anos, principalmente no desenvolvimento de novos medicamentos contra dor, contra Alzheimer e antibióticos.

O laboratório convocou todos os voluntários que participaram dos testes do medicamento. A Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) anunciou que fará uma inspeção técnica no hospital onde aconteceu o incidente.

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