Agência Europeia decidirá suspensão definitiva de Diane 35 em maio

Depois de anunciar a suspensão temporária da venda da pílula Diane 35 , Agência Europeia do Medicamento, divulgou um comunicado nesta nesta sexta-feira declarando que a decisão final sobre o uso do medicamento e seus genéricos ficará para maio.

Imagem da pílula Diane 35, utilizada no tratamento contra acne. AFP/Philippe HUGUEN

Segundo o texto, a pedido das autoridades francesas, o comitê iniciou uma análise dos riscos da agência e uma "reavaliação em termos de segurança" da pílula produzida pelo laboratório Bayer e utilizada no tratamento contra a acne e também como contraceptivo. A agência europeia deverá adotar uma recomendação durante sua próxima reunião, que acontece de 13 a 16 de maio.

A pílula Diane 35 e seus genéricos foram suspensos no final de janeiro pela agência por questões de segurança e em razão de riscos associados à formação de coágulos sanguíneos, que estão na origem de casos de derrames cerebrais, além de outros acidentes graves.

O medicamento, na verdade, foi autorizado na França apenas para o tratamento contra a acne, mas os hormônios sintéticos que o compõem também exercem um efeito contraceptivo. O uso do remédio está associado à morte de quatro mulheres.A pílula Diane 35 é comercializada em mais de 116 países, inclusive no Brasil.

As autoridades já haviam pedido à agência que investigasse casos de derrame e embolia ocorridos com usuárias de pílulas de terceira e quarta geração, que trariam um risco elevado de trombose.